Marcado CE para el stent “self-apposing” con sirolimus.

sirolimus

STENTYS recibe el marcado CE para el stent “self-apposing” con sirolimus.

STENTYS ha anunciado el 27 de octubre de 2014 que ha recibido el marcado CE para su stent con Sirolimus, STENTYS SES. Esto permitirá la comercialización inmediata en la Unión Europea.

El marcado CE se ha obtenido gracias a los excelentes resultados del estudio APPOSITION IV, en el que STENTYS SES mostró una gran eficacia y más rápida endotelización comparado con stents farmacoactivos convencionales en pacientes con ataque cardiaco severo.

Gonzague Issenmann, CEO y co-fundador de STENTYS declaró: “STENTYS finalmente tiene un stent farmacoactivo de la familia “limus” como pedía la comunidad intervencionista. En un mercado global de stents que ha visto un renovado crecimiento y llegará a los 7 billones de dólares al final de la década, las necesidades de los pacientes aún no satisfechas han conducido al mercado hacia soluciones de stents diferenciados. El stent STENTYS SES con sirolimus es el único stent que garantiza una aposición completa en pacientes con anatomías complejas, incluyendo el contexto agudo, para un tratamiento más seguro y más eficaz. Esta clara ventaja competitiva, alimentará el crecimiento de la compañía internacionalmente.”

Más información disponible en www.stentys.com