Recientemente la FDA ha concedido al balón de angioplastia Magic Touch PTA la designación de dispositivo novedoso a través de su programa Breakthrough Devices.
Esta designación, previamente obtenida con el dispositivo para enfermedad arterial coronaria, ofrece a Concept Medical la oportunidad de interactuar con los expertos de la FDA de manera prioritaria identificando áreas de acuerdo en la fase de revisión previa al mercado.
Más información acerca de Breakthrough Devices Program
Bajo este programa, la FDA proporciona a Concept Medical revisión priorizada y comunicación interactiva respecto al desarrollo del dispositivo y a los protocolos de ensayos clínicos en el marco de la toma de decisiones de comercialización.
Desde World Medica esperamos nuevos acontecimientos positivos que comunicar sobre el Magic Touch PTA Balloon.
