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Sirtex
SIR-Spheres
Microesferas de resina Y-90 indicadas para el tratamiento de radioembolización en Carcinoma Hepatocelular (CHC) irresecable y Cáncer Colorrectal Primario (CCRm) en pacientes refractarios o intolerantes a la quimioterapia, a través de la Técnica de Radioterapia Interna Selectiva (SIRT).
* Producto comercializado exclusivamente en parte del ámbito nacional (España).
Características
Las características principales de las SIR-Spheres Y-90 son:
- Implante permanente de un solo uso: Se utiliza una única vez para tratar tumores hepáticos.
- Distribución uniforme de radiación: El alto número de microesferas asegura una distribución homogénea de la radiación, permitiendo tratar tumores solitarios y multifocales.
- Densidad específica similar a los glóbulos rojos: Lo que permite que sean transportadas por el flujo sanguíneo y penetren en la microvasculatura del tumor.
- Administración controlada: Las microesferas pueden ser entregadas lentamente para maximizar la cantidad administrada y mejorar la cobertura del tumor.
- Ytrio-90: Radioisótopo con dos características de seguridad: mínima penetración de radiación beta y una corta vida media de 64.1 horas, lo que reduce el riesgo para el personal y los pacientes.
Especificaciones técnicas
ESPECIFICACIONES DEL PROUCTO | |
Isótopo | Itro-90 (Y-90) |
Producto de degradación | Circonio-90 |
Composición de las esferas | Resina |
Densidad específica | 1.125 g/ml |
Diámetro | 32,5 μm ± 2.5 μm (rango 20-60 microns) |
T1/2 | 64.1 h (El 95% se desintegra en 11 días) |
β-energy (max.) | 2.27 MeV (Iβ = 100%) |
Factor de conversión actividad-dosis | 49.67 Gy/ (GBq x Kg) |
Penetración | 2,5 mm (media), hasta 11 mm |
Radioactividad/microesfera | 68 Bq ± 10% a la fecha y hora de calibración |
Presentación | Tamaño de dosis única conteniendo 3,0 GBq ± 10% de Y-90 a la fecha y hora de calibración en 5 ml de agua para inyección, esterilizada en húmedo |
Nº de microesferas por vial | 44,5 millones |
CARACTERÍSTICAS DE ADMINISTRACIÓN | |
Modo de administración | Flujo dirigido, lento y controlado con total visibilidad |
Flexibilidad | El vial de envío puede dividirse en múltiples vial de tratamiento para un solo paciente con múltiples puntos de inyección |