Ultraseal Cierre de Orejuela Izquierda
La tecnología patentada de Ultraseal ha sido desarrollada para el cierre transvenoso del apéndice auricular izquierdo u orejuela izquierda (OI). El cierre percutáneo de la OI constituye una alternativa terapéutica para aquellos pacientes con Fibrilación Auricular no valvular y contraindicación a anticoagulantes.
Características
El diseño de lóbulo y disco incluye un punto de articulación entre ambos que hace de Ultraseal un dispositivo único en el mercado, y le permite adaptarse de forma natural a cualquier anatomía de orejuela izquierda y angulación.
Componentes
- Disco
- Membrana de PVA y poliéster.
- El disco es 6mm más grande que el bulbo.
- Punto articulable
- De titanio.
- Lóbulo
- Redondo y atraumático.
- Estructura de nitinol altamente flexible.
- 12 puntos radioopacos de anclaje en bulbo (platino-iridio).
El lóbulo atraumático permite un avance seguro dentro de la OI, a la vez que el disco con su doble membrana de sellado asegura una elevada tasa de cierre. ULTRASEAL está disponible en 10 medidas que cubren prácticamente todos los diámetros y anatomías de los pacientes.
Características
- Dispositivo de cierre de orejuela izquierda con diseño lóbulo y disco cubierto por membrana.
- Recuperable y reposicionable.
- Compatible con sistema de liberación único de 12Fr.
Especificaciones técnicas
| Características Generales | |
| Indicación | Prevención de la embolización de trombos originados en AAI en pacientes que padecen fibrilación auricular no-valvular con contraindicación a anticoagulantes para largos periodos. |
| Medidas disponibles (diámetro bulbo) | 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34 mm |
| Puntos de anclaje | 12 puntos, en sección del bulbo, con marcadores radioopacosde platino-iridio |
| Material de la estructura autoexpandible | Nitinol (níquel + titanio) |
| Material de capa de sellado en sección ala/disco | PVA y poliéster PET |
| Material del punto articulable | Titanio |
| Profundidad requerida de la vaina | 10 mm (para medidas 16, 18, 20, 22 y 24mm)
12 mm (para medidas 26, 28, 30, 32, y 34mm) |
| Relación diámetro bulbo / diámetro disco | 16 mm / 22 mm (medida 16 mm)
18 mm / 24 mm (medida 18 mm) 20 mm / 26 mm (medida 20 mm) 22 mm / 28 mm (medida 22 mm) 24 mm / 30 mm (medida 24 mm) 26 mm / 32 mm (medida 26 mm) 28 mm / 34 mm (medida 28 mm) 30 mm / 36 mm (medida 30 mm) 32 mm / 38 mm (medida 32 mm) 34 mm / 40 mm (medida 34 mm) |
| Marcadores radioopacos | Sí, de platino – iridio |
| Recuperación y reposicionamiento del sistema | Sí, posible antes de la liberación |
Información de pedidos
Referencia ULTRASEAL
Diámetro bulbo
Diámetro disco
Vaina de liberación
LAA-16
16mm
22mm
12Fr
LAA-18
18mm
24mm
12Fr
LAA-20
20mm
26mm
12Fr
LAA-22
22mm
28mm
12Fr
LAA-24
24mm
30mm
12Fr
LAA-26
26mm
32mm
12Fr
LAA-28
28mm
34mm
12Fr
LAA-30
30mm
36mm
12Fr
LAA-32
32mm
38mm
12Fr
LAA-34
34mm
40mm
12Fr
Referencia sistema de liberación
Descripción
Vaina de liberación
AC-12-0802
Kit estándar 12 Fr
Longitud 80cm
Curva especial 45ºx45º
| Referencia ULTRASEAL | Diámetro bulbo | Diámetro disco | Vaina de liberación |
| LAA-16 | 16mm | 22mm | 12Fr |
| LAA-18 | 18mm | 24mm | 12Fr |
| LAA-20 | 20mm | 26mm | 12Fr |
| LAA-22 | 22mm | 28mm | 12Fr |
| LAA-24 | 24mm | 30mm | 12Fr |
| LAA-26 | 26mm | 32mm | 12Fr |
| LAA-28 | 28mm | 34mm | 12Fr |
| LAA-30 | 30mm | 36mm | 12Fr |
| LAA-32 | 32mm | 38mm | 12Fr |
| LAA-34 | 34mm | 40mm | 12Fr |
| Referencia sistema de liberación | Descripción | Vaina de liberación |
| AC-12-0802 | Kit estándar 12 Fr | Longitud 80cm
Curva especial 45ºx45º |