Consultoría
Especializada

En nuestra misión por ser líderes de innovación en soluciones médicas, proporcionamos servicios de asesoría y consultoría para traer nuevas terapias y productos al mercado europeo.
Nuestros expertos en consultoría médica trabajaran mano a mano contigo, acompañándote y dando soporte desde fases tempranas como el uso compasivo de la terapia hasta soporte durante los ensayos clínicos.

Contexto Europeo

Actualmente, el marcado CE es un requerimiento para la comercialización de dispositivos médicos en Europa. El marcado CE representa el cumplimiento legal con la directiva de la Comunidad Europea actual, el MDR o Medical Device Regulation.

Para la obtención del marcado CE y su llegada al mercado Europeo, todo dispositivo médico y terapia debe demostrar su seguridad y eficacia en los pacientes a través de los datos de estudios clínicos

Como podemos ayudarte

Desde el diseño y desarrollo inicial de un producto hasta su comercialización, existen varias fases pre-clínicas, como son el Uso compasivo de una terapia, los estudios First in human, o estudios pivotales para garantizar la seguridad y eficacia de un dispositivo. En estas fases iniciales, la agilización de procesos, selección de hospitales participantes, y actividad en el screening de pacientes es crucial.

Nuestros consultores, ofrecen amplios conocimientos y experiencia para acompañarte en estas fases iniciales y optimizar todo el tiempo posible.