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MEDINOL

EluNIR – PERL™

Stent de Cromo-Cobalto, caracterizado por poseer un polímero elastomérico liberador de Ridaforolimus de manera controlada y una punta de  catéter en espiral, indicado para procedimientos de recanalización coronaria por PTCA.

Características

Diseño del Stent:

  • WiZeCell™: Este diseño exclusivo presenta puntales de cobalto-cromo con grosores de 40 µm y 72 µm, proporcionando una estructura flexible y resistente que facilita el acceso a ramas secundarias en bifurcaciones coronarias.

Visibilidad Mejorada:

  • Marcadores Radiopacos: Incorpora cuatro marcadores radiopacos, dos en cada extremo del stent, que permiten una colocación precisa durante los procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP).
  • Punta Metálica Radiopaca: La punta del catéter combina elementos metálicos y poliméricos radiopacos, mejorando la visibilidad y facilitando la navegación a través de anatomías complejas.

Recubrimiento Elastomérico:

  • Durabilidad a Largo Plazo: El recubrimiento elastomérico del polímero mantiene la integridad superficial del stent, resistiendo la formación de grietas y asegurando una liberación controlada y uniforme del fármaco ridaforolimus.

Desempeño Clínico:

  • Resultados del Ensayo BIONICS: En un estudio con 958 pacientes, el EluNIR-PERL mostró una tasa de fallo de la lesión objetivo del 5.4% y una tasa de trombosis del stent (definida y probable) del 0.4% al año de seguimiento.

Estas características hacen del EluNIR-PERL una opción avanzada para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria, ofreciendo a los médicos una herramienta precisa y confiable para mejorar los resultados clínicos en pacientes sometidos a procedimientos de ICP.

Estructura

Especificaciones técnicas

Características
Tipo de catéter Rapid Exchange
Longitud funcional 140 cm
Material stent Cromo-Cobalto
Diámetro 2.25 – 4 mm
Longitud stent 8 – 44 mm
Puerto intercambio A 93 cm desde extremo proximal
Polímero Elastómero
Tipo de fármaco Ridaforolimus
Tipo de punta del catéter Formada por coils en espiral y recubrimiento polimérico
Método de esterilización Óxido de etileno
OD Proximal y distal 2.1 F – 2.7 F
Material del balón Nylon
Presión nominal 10 atm
Presión de rotura 18 atm
Tiempo de absorción de la droga 180 días
Grosor del strut 40 micras struts finos y 70 micras struts gruesos
Perfil de Cruce De 0,38’’ a 0,47’’
Capacidad de recruzar stent Si
Navegabilidad Alta debido a su mallado compuesto por struts finos de 40 micras que favorecen la flexibilidad y anchos de 72 micras que mantienen la fuerza radial
Marcadores radiopacos Dos a ambos extremos del stent
Conformabilidad Óptima debido al área de las celdas de 0,8mm2
Tiempo de liberación del polímero Permanente
Tamaño cristales Ridaforolimus 2.5 micras
Información adicional
Embalaje Caja Cartón
Número Unidades por Caja 1
Unidades Mín. Venta 1

Información de pedidos

Stent Diameter (mm) Stent Length (mm)
8 mm 12 mm 15 mm 17 mm 20 mm
2,25 ELM225R08IN ELM225R12IN ELM225R15IN ELM225R17IN ELM225R20IN
2,5 ELM250R08IN ELM250R12IN ELM250R15IN ELM250R17IN ELM250R20IN
2,75 ELM275R08IN ELM275R12IN ELM275R15IN ELM275R17IN ELM275R20IN
3 ELM300R08IN ELM300R12IN ELM300R15IN ELM300R17IN ELM300R20IN
3,5 ELM350R08IN ELM350R12IN ELM350R15IN ELM350R17IN ELM350R20IN
4 ELM400R08IN ELM400R12IN ELM400R15IN ELM400R17IN ELM400R20IN
Stent Diameter (mm) Stent Length (mm)
24 mm 28 mm 33 mm 38 mm 44 mm
2,25 ELM225R24IN ELM225R28IN ELM225R33IN
2,5 ELM250R24IN ELM250R28IN ELM250R33IN
2,75 ELM275R24IN ELM275R28IN ELM275R33IN ELM275R38IN ELM275R44IN
3 ELM300R24IN ELM300R28IN ELM300R33IN ELM300R38IN ELM300R44IN
3,5 ELM350R24IN ELM350R28IN ELM350R33IN ELM350R38IN ELM350R44IN
4 ELM400R24IN ELM400R28IN ELM400R33IN ELM400R38IN ELM400R44IN