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MEDINOL
EluNIR – PERL™
Stent de Cromo-Cobalto, caracterizado por poseer un polímero elastomérico liberador de Ridaforolimus de manera controlada y una punta de catéter en espiral, indicado para procedimientos de recanalización coronaria por PTCA.
Características
Diseño del Stent:
- WiZeCell™: Este diseño exclusivo presenta puntales de cobalto-cromo con grosores de 40 µm y 72 µm, proporcionando una estructura flexible y resistente que facilita el acceso a ramas secundarias en bifurcaciones coronarias.
Visibilidad Mejorada:
- Marcadores Radiopacos: Incorpora cuatro marcadores radiopacos, dos en cada extremo del stent, que permiten una colocación precisa durante los procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP).
- Punta Metálica Radiopaca: La punta del catéter combina elementos metálicos y poliméricos radiopacos, mejorando la visibilidad y facilitando la navegación a través de anatomías complejas.
Recubrimiento Elastomérico:
- Durabilidad a Largo Plazo: El recubrimiento elastomérico del polímero mantiene la integridad superficial del stent, resistiendo la formación de grietas y asegurando una liberación controlada y uniforme del fármaco ridaforolimus.
Desempeño Clínico:
- Resultados del Ensayo BIONICS: En un estudio con 958 pacientes, el EluNIR-PERL mostró una tasa de fallo de la lesión objetivo del 5.4% y una tasa de trombosis del stent (definida y probable) del 0.4% al año de seguimiento.
Estas características hacen del EluNIR-PERL una opción avanzada para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria, ofreciendo a los médicos una herramienta precisa y confiable para mejorar los resultados clínicos en pacientes sometidos a procedimientos de ICP.
Estructura
Especificaciones técnicas
| Características | |
| Tipo de catéter | Rapid Exchange |
| Longitud funcional | 140 cm |
| Material stent | Cromo-Cobalto |
| Diámetro | 2.25 – 4 mm |
| Longitud stent | 8 – 44 mm |
| Puerto intercambio | A 93 cm desde extremo proximal |
| Polímero | Elastómero |
| Tipo de fármaco | Ridaforolimus |
| Tipo de punta del catéter | Formada por coils en espiral y recubrimiento polimérico |
| Método de esterilización | Óxido de etileno |
| OD Proximal y distal | 2.1 F – 2.7 F |
| Material del balón | Nylon |
| Presión nominal | 10 atm |
| Presión de rotura | 18 atm |
| Tiempo de absorción de la droga | 180 días |
| Grosor del strut | 40 micras struts finos y 70 micras struts gruesos |
| Perfil de Cruce | De 0,38’’ a 0,47’’ |
| Capacidad de recruzar stent | Si |
| Navegabilidad | Alta debido a su mallado compuesto por struts finos de 40 micras que favorecen la flexibilidad y anchos de 72 micras que mantienen la fuerza radial |
| Marcadores radiopacos | Dos a ambos extremos del stent |
| Conformabilidad | Óptima debido al área de las celdas de 0,8mm2 |
| Tiempo de liberación del polímero | Permanente |
| Tamaño cristales Ridaforolimus | 2.5 micras |
| Información adicional | |
| Embalaje | Caja Cartón |
| Número Unidades por Caja | 1 |
| Unidades Mín. Venta | 1 |
Información de pedidos
Stent Diameter (mm)
Stent Length (mm)
8 mm
12 mm
15 mm
17 mm
20 mm
2,25
ELM225R08IN
ELM225R12IN
ELM225R15IN
ELM225R17IN
ELM225R20IN
2,5
ELM250R08IN
ELM250R12IN
ELM250R15IN
ELM250R17IN
ELM250R20IN
2,75
ELM275R08IN
ELM275R12IN
ELM275R15IN
ELM275R17IN
ELM275R20IN
3
ELM300R08IN
ELM300R12IN
ELM300R15IN
ELM300R17IN
ELM300R20IN
3,5
ELM350R08IN
ELM350R12IN
ELM350R15IN
ELM350R17IN
ELM350R20IN
4
ELM400R08IN
ELM400R12IN
ELM400R15IN
ELM400R17IN
ELM400R20IN
Stent Diameter (mm)
Stent Length (mm)
24 mm
28 mm
33 mm
38 mm
44 mm
2,25
ELM225R24IN
ELM225R28IN
ELM225R33IN
2,5
ELM250R24IN
ELM250R28IN
ELM250R33IN
2,75
ELM275R24IN
ELM275R28IN
ELM275R33IN
ELM275R38IN
ELM275R44IN
3
ELM300R24IN
ELM300R28IN
ELM300R33IN
ELM300R38IN
ELM300R44IN
3,5
ELM350R24IN
ELM350R28IN
ELM350R33IN
ELM350R38IN
ELM350R44IN
4
ELM400R24IN
ELM400R28IN
ELM400R33IN
ELM400R38IN
ELM400R44IN
| Stent Diameter (mm) | Stent Length (mm) | ||||
| 8 mm | 12 mm | 15 mm | 17 mm | 20 mm | |
| 2,25 | ELM225R08IN | ELM225R12IN | ELM225R15IN | ELM225R17IN | ELM225R20IN |
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| 2,75 | ELM275R08IN | ELM275R12IN | ELM275R15IN | ELM275R17IN | ELM275R20IN |
| 3 | ELM300R08IN | ELM300R12IN | ELM300R15IN | ELM300R17IN | ELM300R20IN |
| 3,5 | ELM350R08IN | ELM350R12IN | ELM350R15IN | ELM350R17IN | ELM350R20IN |
| 4 | ELM400R08IN | ELM400R12IN | ELM400R15IN | ELM400R17IN | ELM400R20IN |
| Stent Diameter (mm) | Stent Length (mm) | ||||
| 24 mm | 28 mm | 33 mm | 38 mm | 44 mm | |
| 2,25 | ELM225R24IN | ELM225R28IN | ELM225R33IN | ||
| 2,5 | ELM250R24IN | ELM250R28IN | ELM250R33IN | ||
| 2,75 | ELM275R24IN | ELM275R28IN | ELM275R33IN | ELM275R38IN | ELM275R44IN |
| 3 | ELM300R24IN | ELM300R28IN | ELM300R33IN | ELM300R38IN | ELM300R44IN |
| 3,5 | ELM350R24IN | ELM350R28IN | ELM350R33IN | ELM350R38IN | ELM350R44IN |
| 4 | ELM400R24IN | ELM400R28IN | ELM400R33IN | ELM400R38IN | ELM400R44IN |